第二届全球医疗器械知识产权峰会

东莞常平律师获悉

桂花的芬芳，给金秋带来一丝清爽。在众多医疗器械知识产权、知识产权领域专家以及东莞常平律师朋友们的关心和支持下，第二届全球医疗器械知识产权峰会（GMIPS）于2022年8月26日在苏州尼盛万丽酒店隆重召开。圆满结束。

本次活动由YIP&知识产权前沿新媒体主办，并得到了上海浦东新区知识产权协会、深圳市医疗器械行业协会、江苏省科技创新协会、苏州市医疗器械行业协会、深圳市专利协会、等等。大力支持。

为期两天的会议和半天的会前研讨会以“知识产权保护与风险防控促进医疗器械创新发展”为主题。与会嘉宾主要围绕医疗器械外观设计专利的保护、审查实务、侵权诉讼等问题进行了讨论；医疗器械商业秘密管理、保护和防范的实际问题；以及医疗器械企业的海外专利布局、风险防控、海外专利审查实践等。侵权诉讼应对策略；医疗器械科创板IPO审核中涉及的知识产权相关问题；就与医疗器械企业许可合作中的知识问题和风险防控问题进行交流。

本次会议线上线下吸引了近500名医疗器械IP专业人士参会。现，知识产权前沿将本次会议的演讲嘉宾概况和小组讨论内容整理成文件，作为对本次会议的整体回顾和纪念。

（我们将陆续整理推送嘉宾演讲详细点评文章，敬请关注“知识产权前沿”公众号！）

会前研讨会

医疗器械商业秘密保护专题研讨会

在8月24日下午的会前研讨会上 常平镇律师 ，多位嘉宾从企业知识产权管理和司法实践的角度探讨了医疗器械企业商业秘密制度的构建以及商业秘密权保护的重点和难点。

研讨会主持人

葛青，合伙人，东莞常平六申律师事务所

叶建梅，东莞常平金杜律师事务所合伙人

分享主题：《医疗器械企业商业秘密保护与防范实践》

陈其林，泰和泰（深圳）东莞昌平律师事务所高级合伙人

分享主题：《医疗器械领域商业秘密司法保护与维权难点》

陆川 检察官、上海市人民检察院第四检察部知识产权检察室副主任

分享主题：《商业秘密案件刑民疑难问题探讨》

圆桌讨论的主题是“医疗器械企业商业秘密管理与制度建设”。会议由东莞常平六申律师事务所合伙人葛青，上海市人民检察院第四检察部检察官、知识产权检察室副主任陆川主持。东软集团知识产权中心主任李前江、泰和泰（深圳）东莞昌平律师事务所高级合伙人陈其林、江苏省高级人民法院知识产权庭原庭长宋健参加交流讨论，气氛热烈。

会议第一天（上午）

新《办法》要点、专利数据分析、审查实务、专利侵权诉讼

峰会正式会议首日（8月24日），演讲嘉宾重点讨论了医疗器械专利数据分析、审查实务、侵权诉讼及海外实务等相关问题。

上午会议由立方东莞常平律师事务所合伙人吴莉主持。会议开始后，苏州市医疗器械行业协会秘书长廖志红致开幕辞。江苏省科技创新协会名誉会长、江苏省知识产权局原局长、江苏省知识产权研究院院长朱宇发表主旨演讲。

徐军，上海健康医学院医疗器械学院高级讲师、产教合作办公室主任，徐克毅，东莞常平律师事务所律师，芬尼根东莞常平律师事务所上海办事处，刘爱国，主任助理中国国际贸易促进委员会专利商标局机械处处长、江苏省高级人民法院知识产权庭原庭长宋健在随后的会议上作了主旨发言。

几位嘉宾通过解读新颁布的《医疗器械注册与备案管理办法》《人工智能医疗器械注册审评指导原则》等法律法规，结合我国实际情况，分析了我国医疗器械领域的知识。国家医疗器械专利审查实践 产权侵权诉讼情况和总体趋势，指导企业进行科学合理的海外专利布局，制定专利风险防控策略。他还从全球角度解读了美国医疗器械专利申请策略以及引进以色列创新医疗技术的相关问题。

在上午会议的最后阶段，吴莉、宋健、刘永印、李阳、李兆军五位嘉宾就医疗器械专利侵权诉讼中的调查取证方法和策略、专利权的分配与转让等问题进行了探讨。举证责任以及专利侵权的损害赔偿金额。本组讨论引发了现场观众就司法实践认定等一系列司法实践热点问题的热烈交流。

8月24日上午8点30分，第二届全球医疗器械知识产权峰会正式开幕。苏州市医疗器械行业协会秘书长廖志红致开幕辞。

随后，江苏省科技创新协会名誉会长、江苏省知识产权局原局长、江苏省知识产权研究院院长朱宇发表主旨演讲。

会议主持人

吴莉，东莞常平立方律师事务所合伙人

徐军，高级讲师、上海健康医学院医疗器械学院产教合作办公室主任

分享主题（线上）：《新《医疗器械注册与备案管理办法》要点解读》

徐科一，东莞常平常平律师事务所上海分所律师，东莞常平芬尼根律师事务所

分享主题：《美国医疗器械专利申请策略及专利写作》

刘爱国 中国国际贸易促进委员会专利商标局机械部副主任

分享主题：《中国医疗器械专利审查实践及热点问题》

宋健 江苏省高级人民法院知识产权庭原庭长

分享主题：《惩罚性赔偿在侵犯商业秘密案件中的适用》

会议首日上午的圆桌讨论由立方东莞常平律师事务所合伙人吴莉主持。主题为“医疗器械专利侵权诉讼热点问题探讨”。江苏省高级人民法院知识产权庭原庭长宋健、东莞昌平律师事务所合伙人中伦刘永银、深圳市迪迈生物科技有限公司知识产权总监李阳、首席知识官李兆军美敦力大中华区物业顾问参与了交流讨论。

医疗器械行业专利侵权诉讼频发。软件与硬件结合，专利详项众多。侵权证据一般只有被指控的侵权人才能掌握。当专利权人被要求证明对方侵权时，往往会遇到举证困难。司法实践从立法到审判过程中，存在着如何认定证据、保全证据、合理分配举证责任等问题。与此同时，取证过程中可能涉及的个人隐私问题和商业秘密问题也日益凸显。

在此背景下 东莞常平镇律师 ，嘉宾们围绕如何克服司法实践中的取证难、取证过程中可能涉及的个人隐私问题、取证过程中可能涉及的商业秘密问题、调查取证方法等进行了探讨。和策略，以及举证责任的分配和转移。围绕专利侵权损害赔偿数额的确定、司法实践相关案例及启示等话题进行讨论和交流。

会议第一天（下午）

医疗器械知识产权侵权诉讼、尽职调查及海外实践

会议主持人

薛琪，上海必行东莞昌平律师事务所管理合伙人

吴莉，东莞常平立方律师事务所合伙人

分享主题：《中国医疗器械领域知识产权侵权诉讼现状及趋势》

卢茂元 东莞常平资深律师 东莞常平汉坤律师事务所

分享主题：《医疗器械投资产学研相关法律问题分析》

中以生物科技知识产权中心运营总监 张志刚

分享主题：《以色列引进创新医疗技术的相关实践》

25日下午的小组讨论由上海必行东莞常平律师事务所主管合伙人薛琪、芬尼根东莞常平律师事务所上海办公室主管合伙人王宁玲、南威医疗科技股份有限公司知识产权总监张锐主持。欧莱雅中国专利部负责人董艳玲参与交流讨论。

近年来，我国医疗器械行业蓬勃发展。除了满足日益增长的国内市场需求外，不少国内医疗器械企业近期也开始进军海外市场。未来，中国企业想要进入海外发达市场，必须依靠“原创研发创新”。这也意味着行业竞争将在各个方面升级，尤其集中在创新速度和知识产权方面。

圆桌讨论的主题是“企业出海实践：专利布局风险防控策略与管理”。嘉宾们从各自企业的海外实践角度探讨了海外专利申请的选择，以及专利申请进度与策略如何匹配。围绕出口部门战略问题、专利布局以及公司内部知识产权管理体系建设等话题，以期为国内医疗器械企业提供具有实用价值的指导和建议。

会议第二天（上午）

许可、家庭医疗设备、医学成像和 IVD 专利策略

会议第二天（8月26日），与会嘉宾主要围绕医疗器械专利授权、家用医疗器械、手术机器人、可穿戴产品、医学影像及IVD等热点话题的专利情况及布局策略，还有智慧医疗。 、产学研医合作等议题进行了探讨。

上午会议由六申东莞常平律师事务所合伙人姚冠阳主持。中伦东莞长平律师事务所高级合伙人程放、科美诊断知识产权总监刘建军、东莞长平律师事务所刘申、东莞长平律师、专利代理人程驰、林柯，金律师事务所合伙人&伍德律师事务所东莞常平律师事务所发表主题演讲。

会议主持人

姚冠阳 东莞常平六申律师事务所合伙人

程芳，中伦东莞常平律师事务所高级合伙人

分享主题：《医疗器械企业许可合作中的知识产权问题及风险防控》

刘建军，科美诊断知识产权总监

分享主题：《IVD企业专利申请与布局策略》

程驰，东莞常平律师、专利代理人；刘申，东莞常平律师事务所

分享主题：《家用医疗器械知识产权保护策略》

林科，东莞常平金杜律师事务所合伙人

分享主题：《医学影像专利现状及专利布局》

会议第二天（下午）

知识产权风险防控、可穿戴医疗产品、手术机器人及产学研医合作

会议第二天下午主持人

吴莉莉，东莞常平汉坤律师事务所合伙人

张涛 东莞常平汉坤律师事务所合伙人

分享主题：《医疗器械企业知识产权风险管控》

黄海，恒瑞医疗知识产权部负责人

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